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新聞資訊

三元基因:運(yùn)德素引領(lǐng)創(chuàng)新 搏擊百億兒科市場(chǎng) 打開增長(zhǎng)空間

2020/12/12

深耕基因工程干擾素市場(chǎng)近30年,三元基因(837344)通過(guò)技術(shù)原始創(chuàng)新和市場(chǎng)引領(lǐng)創(chuàng)新,成為基因工程干擾素領(lǐng)域的先鋒企業(yè)。

三元基因主營(yíng)產(chǎn)品是重組人干擾素α1b(商品名:運(yùn)德素®),該產(chǎn)品可應(yīng)用于治療病毒性肺炎、病毒性肝炎、毛細(xì)胞白血病、黑色素瘤等多種疑難疾病,是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物,實(shí)現(xiàn)了我國(guó)基因工程藥物從無(wú)到有“零”的突破。

數(shù)據(jù)顯示,近三年,三元基因運(yùn)德素市占率基本穩(wěn)定在35%以上,排業(yè)內(nèi)第一。

另外,近年來(lái)三元基因積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用,并取得一定進(jìn)展。據(jù)預(yù)計(jì),運(yùn)德素在兒科市場(chǎng)規(guī)模約為200億元,為公司打開成長(zhǎng)的天花板。

干擾素領(lǐng)域龍頭

市占率35%

據(jù)百度百科資料顯示,干擾素是一類糖蛋白,具有高度的種屬特異性。干擾素具有廣譜抗病毒、抑制細(xì)胞增殖、調(diào)節(jié)免疫及抗腫瘤的作用。

三元基因自1992年成立以來(lái),專注于干擾素市場(chǎng),已經(jīng)成功開發(fā)出多規(guī)格多劑型的干擾素α1b注射液、滴眼液、噴霧劑等。

據(jù)介紹,公司的重組人干擾素α1b產(chǎn)品是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的基因工程一類藥物(國(guó)家I類新藥),實(shí)現(xiàn)了我國(guó)基因工程藥物從無(wú)到有“零”的突破,同時(shí)也是國(guó)際獨(dú)創(chuàng)基因工程藥物。

經(jīng)過(guò)近30年深耕,三元基因形成了豐富的重組人干擾素α1b劑型組合,產(chǎn)品治療領(lǐng)域覆蓋肝病科、感染科、皮膚科、眼科和腫瘤科等多個(gè)臨床科室,治療病毒性肝炎、毛細(xì)胞白血病、慢性粒細(xì)胞白血病、黑色素瘤和淋巴瘤等多種重大疑難疾病。

基于技術(shù)突破,以及多劑型和多規(guī)格的產(chǎn)品品類,三元基因拿下了中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)、海王生物、華潤(rùn)生物等多家龍頭藥企作為客戶,運(yùn)德素市場(chǎng)占有率多年處于領(lǐng)先。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),2017年至2019年,公司運(yùn)德素產(chǎn)品市占率基本穩(wěn)定在35%以上,為行業(yè)第一。

進(jìn)軍兒科抗病毒領(lǐng)域

打開增長(zhǎng)空間

三元基因?qū)⑦\(yùn)德素產(chǎn)品應(yīng)用于肝病科等領(lǐng)域的同時(shí),也在圍繞干擾素領(lǐng)域進(jìn)行了一系列新產(chǎn)品研發(fā)和儲(chǔ)備,開拓新的、更具潛力的市場(chǎng),比如兒科。

我國(guó)兒童用藥市場(chǎng),不論是在規(guī)模上,還是在增速上,都較為可觀。數(shù)據(jù)顯示,2018年,我國(guó)兒科用藥市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到786億元,同比增長(zhǎng)11.72%,據(jù)預(yù)計(jì)2020年市場(chǎng)規(guī)模在千億元以上。

(圖片來(lái)源:三元基因公開發(fā)行說(shuō)明書)

具體到兒童抗病毒藥物市場(chǎng),增速更快。以兒童呼吸系統(tǒng)用藥為例,作為兒童用藥中市場(chǎng)份額較大的類別,兒童呼吸系統(tǒng)藥物近5年市場(chǎng)增速在22%左右,市場(chǎng)規(guī)模超過(guò)200億元。

而在兒童抗病毒藥物市場(chǎng)中,三元基因主營(yíng)產(chǎn)品重組人干擾素α1b由于具備高度安全性和廣譜抗病毒作用兩大天然優(yōu)勢(shì),市場(chǎng)潛力巨大。根據(jù)相關(guān)臨床指南、專家共識(shí)及臨床醫(yī)生調(diào)研情況,應(yīng)用于兒科病毒性感染的生物制劑類藥物主要為干擾素,包括重組人干擾素α1b、重組人干擾素α2a、重組人干擾素α2b,其中重組人干擾素α1b的銷售額增長(zhǎng)最快。

三元基因精準(zhǔn)把握住這一趨勢(shì),近年來(lái)積極探索重組人干擾素α1b在治療小兒呼吸道合胞病毒性肺炎等兒童重大病毒疾病中的作用。目前的在研項(xiàng)目?jī)嚎聘蓴_素霧化吸入劑,是干擾素兒童用藥的獨(dú)家產(chǎn)品,填補(bǔ)兒童呼吸系統(tǒng)感染性疾病抗病毒藥物的市場(chǎng)空白。

科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合

打造核心競(jìng)爭(zhēng)力

三元基因能夠成長(zhǎng)為干擾素領(lǐng)域先鋒企業(yè),并將業(yè)務(wù)拓展至兒科用藥等極具潛力的市場(chǎng),憑借的是公司將科技成果與產(chǎn)業(yè)深度融合,打造起核心競(jìng)爭(zhēng)力。

在科研方面,公司一方面打造了具有復(fù)合學(xué)科背景和良好結(jié)構(gòu)的核心團(tuán)隊(duì),被國(guó)家審批認(rèn)定成立了院士專家工作站、博士后科研工作站,擁有碩士、博士32名,每年有多名在讀碩士研究生和博士后承擔(dān)前沿基礎(chǔ)研究工作。另一方面,重視研發(fā)投入,2019年研發(fā)費(fèi)用占同期營(yíng)收的11.91%,數(shù)千萬(wàn)的研發(fā)投入主要用于創(chuàng)新藥的研發(fā)。

科研實(shí)力加持下,公司技術(shù)優(yōu)勢(shì)明顯,最為直觀的體現(xiàn)是專利數(shù)量。數(shù)據(jù)顯示,截止目前,公司擁有新分子、新劑型和新方法專利52項(xiàng),其中發(fā)明專利49項(xiàng)(國(guó)內(nèi)45項(xiàng)、國(guó)外4項(xiàng))。具體到干擾素領(lǐng)域,公司相關(guān)專利高居同行業(yè)企業(yè)榜首。

具體到技術(shù)應(yīng)用上,公司形成了全面的干擾素霧化吸入技術(shù)體系,臨床應(yīng)用前景廣闊。霧化吸入技術(shù)的優(yōu)勢(shì)體現(xiàn)在給藥方式上,該技術(shù)將干擾素α1b這一蛋白質(zhì)藥物通過(guò)霧化吸入的方式給藥,提高了依從性,并可使藥物更好的在局部發(fā)揮作用。

三元基因的干擾素霧化吸入技術(shù)已應(yīng)用到治療新冠肺炎等重要領(lǐng)域。據(jù)介紹,國(guó)家衛(wèi)健委連續(xù)頒布了八版《新型冠狀病毒肺炎診療方案》,將α-干擾素霧化吸入均放到抗病毒治療的首要位置。而公司率先通過(guò)霧化吸入臨床研究引領(lǐng)了干擾素在成人病毒性肺炎領(lǐng)域的臨床應(yīng)用,特別是治療新型冠狀病毒肺炎藥物的開發(fā),同時(shí)也具備了在等級(jí)醫(yī)院的干擾素霧化吸入市場(chǎng)基礎(chǔ)和拓展能力,實(shí)現(xiàn)了技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。

值得注意的是,三元基因正計(jì)劃通過(guò)登陸新三板精選層,公開發(fā)行募資3.5億元,其中2億元將投入“重組人干擾素α組人霧化吸入治療小兒RSV肺炎、新型冠狀病毒肺炎臨床試驗(yàn)等四個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目”,繼續(xù)發(fā)掘潛力市場(chǎng),構(gòu)建護(hù)城河。

(來(lái)源:挖貝網(wǎng))

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