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新聞資訊

三元基因2024年報:新產(chǎn)品新技術(shù) AI 貫穿產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)環(huán)節(jié)

2025/04/26

2025年4月25日,三元基因(837344.BJ)發(fā)布年報,2024年公司實現(xiàn)銷售業(yè)績和市場份額雙重提升,營業(yè)收入2.57億元左右,同比增長4.83%;經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額同比增長63.23%。但由于報告期內(nèi)新廠區(qū)智能化建設(shè)和研發(fā)基地項目的折舊攤銷費用、運營維護費用以及利息費用的費用化核算顯著增加,并且公司持續(xù)加大研發(fā)項目的投入,本年度公司營業(yè)利潤較上一年度有所下降。

作為擁有中國首個基因工程Ⅰ類新藥的高技術(shù)企業(yè),30多年來,三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名:運德素®)系列產(chǎn)品持續(xù)深耕。人干擾素α1b作為全球獨創(chuàng)基因工程藥物,其獨特的分子結(jié)構(gòu)和天然的生物學活性,在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面顯示出顯著的優(yōu)勢。

公司已成功開發(fā)多種規(guī)格的注射用人干擾素α1b粉針劑、多種規(guī)格的人干擾素α1b注射液、人干擾素α1b滴眼液和重組人干擾素α1b噴霧劑,并于2024年3月,在江西省醫(yī)保局牽頭的干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中成功中標。目前,公司主要產(chǎn)品銷售覆蓋全國30多個省、自治區(qū)、直轄市,超過6,000家醫(yī)療機構(gòu)。在中國醫(yī)藥市場上,三元基因的人干擾素α1b(商品名:運德素®)連續(xù)多年占據(jù)中國干擾素市場份額領(lǐng)先地位,樹立了中國基因工程藥物的優(yōu)質(zhì)品牌。

報告期內(nèi),公司研發(fā)投入共計4,366.54萬元(其中,資本化投入2,209.79萬元),占營業(yè)收入比例為17.02%,公司持續(xù)保持對研發(fā)項目的投入和對研發(fā)管線的管理。

強基固本守正創(chuàng)新 積極應(yīng)用AI技術(shù)賦能新產(chǎn)品開發(fā)

本次三元基因年報中,AI技術(shù)在新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)方面的應(yīng)用進展尤其值得關(guān)注。眾所周知,隨著AI時代到來,醫(yī)藥行業(yè)正迎來積極變化。通過大數(shù)據(jù)與機器學習算法的深度應(yīng)用,AI制藥正在全方位地重塑藥物研發(fā)流程,引領(lǐng)著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的革新與發(fā)展。

據(jù)了解,三元基因已通過人工智能蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)預測軟件從幾百種目標蛋白片段庫中篩選到最優(yōu)化復合功能片段,通過實驗室驗證,結(jié)果表面生物活性明顯優(yōu)于目前市場上的品牌目標蛋白。團隊僅用一周時間就完成了過去需要一年多的工作量,大大縮短了分子設(shè)計和篩選的時間。

年報信息顯示,在報告期內(nèi)公司運用AI技術(shù)賦能基因重組技術(shù),系統(tǒng)性地完成了針對不同分子量膠原蛋白的分子設(shè)計、小試生產(chǎn)以及關(guān)鍵質(zhì)量評價工作。公司已成功設(shè)計八種人源化膠原蛋白,并構(gòu)建起全鏈條技術(shù)平臺。

該平臺涵蓋菌種篩選、發(fā)酵培養(yǎng)、分離純化以及生物學功能評價等環(huán)節(jié)。經(jīng)公司嚴格實施生物學功能評價與細胞毒性測試證實,所優(yōu)選的分子在促進細胞增殖、增強細胞黏附等方面展現(xiàn)出卓越性能,而且符合細胞毒性安全標準。

截至目前,三元基因已完成人膠原蛋白原料報送工作。后續(xù)公司將持續(xù)優(yōu)化制備工藝,著力擴大產(chǎn)能規(guī)模,陸續(xù)推進化妝品和醫(yī)療器械成品的備案與注冊工作,分批次推進人膠原蛋白系列產(chǎn)品上市工作。

人膠原蛋白系列產(chǎn)品的研發(fā)成果,是公司憑借在基因重組蛋白質(zhì)產(chǎn)品領(lǐng)域深厚的技術(shù)底蘊、成熟完備的GMP管理經(jīng)驗,以及全新搭建的智能化生產(chǎn)平臺而取得的階段性突破。這一成果,不僅充分彰顯了公司卓越的研發(fā)與生產(chǎn)能力,更成為公司戰(zhàn)略布局從嚴肅醫(yī)療領(lǐng)域成功邁向消費醫(yī)療市場的重要標志。

數(shù)據(jù)貫通業(yè)務(wù) 孿生驅(qū)動創(chuàng)新,AI賦能生產(chǎn)智能化系統(tǒng)建設(shè)

在智能化生產(chǎn)方面,三元基因通過機器學習優(yōu)化生產(chǎn)參數(shù)或質(zhì)量控制流程,提升效率與產(chǎn)品質(zhì)量。

三元基因智能制造體系實現(xiàn)“數(shù)據(jù)貫通業(yè)務(wù)、孿生驅(qū)動創(chuàng)新”的重要突破。公司聚焦生物制藥全流程動態(tài)數(shù)字孿生平臺建設(shè),通過多源數(shù)據(jù)融合技術(shù)與算法模型創(chuàng)新應(yīng)用,已完成從核心生產(chǎn)單元到廠區(qū)級系統(tǒng)的數(shù)字孿生體系搭建。全面匯聚生產(chǎn)過程、能源消耗、環(huán)境參數(shù)及設(shè)備運行數(shù)據(jù),基于數(shù)據(jù)驅(qū)動分析與智能算法,有效提升生產(chǎn)系統(tǒng)的柔性制造能力,實現(xiàn)生產(chǎn)過程的精準控制,進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性,推動生物制藥生產(chǎn)向智能化、精益化方向升級。通過整合全業(yè)務(wù)鏈數(shù)據(jù)資源,成功打造貫通"研發(fā)—生產(chǎn)—供應(yīng)鏈—服務(wù)"全價值鏈的數(shù)智化賦能平臺。

此前相關(guān)報道顯示,憑借制藥智能工廠建設(shè)的卓越成果,公司“干擾素注射劑制劑數(shù)字化車間”成功入選北京市經(jīng)濟和信息化局發(fā)布的2024年(第一批)北京市智能工廠和數(shù)字化車間名單。

此外,公司對芯片技術(shù)的應(yīng)用也值得關(guān)注。為大幅提高乙肝臨床治愈率,公司確定干擾素精準治愈乙肝的診療方案,通過芯片技術(shù)開發(fā)干擾素適用人群的敏感基因篩選試劑盒。目前,該項目處于大規(guī)模的基因檢測臨床試驗和試劑盒的實驗室小試階段。

醫(yī)藥板塊作為長坡厚雪的剛需賽道,具備長期投資價值。隨著技術(shù)與政策的不斷完善,AI+生物醫(yī)藥有望引發(fā)一場真正的革命。這場革命將不僅局限于藥物研發(fā)領(lǐng)域,還將深刻影響整個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。從藥物研發(fā)、臨床試驗、生產(chǎn)制造到市場推廣,AI技術(shù)都將發(fā)揮重要作用,推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的轉(zhuǎn)型升級。三元基因在新技術(shù)的應(yīng)用方面成果顯著,未來可期。

(來源:財經(jīng)報道網(wǎng))

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