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2025年4月25日，三元基因(837344.BJ)發(fā)布年報，2024年公司實現(xiàn)營業(yè)收入2.57億元左右，同比增長4.83%;經(jīng)營活動現(xiàn)金流量凈額同比增長63.23%，銷售業(yè)績和市場份額雙重提升。同時，公司研發(fā)費用本期較上年同期增加848.82萬元，增幅為64.90%，主要為報告期內公司積極推進新型PEG集成干擾素突變體注射液伴隨基因檢測治療乙肝臨床試驗以及γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療臨床研究項目。

創(chuàng)立30多年以來，三元基因圍繞人干擾素α1b(商品名：運德素®)系列產(chǎn)品持續(xù)深耕，設計建立了第一條通過國家GMP認證的基因工程藥物生產(chǎn)線。人干擾素α1b作為全球獨創(chuàng)基因工程藥物，其獨特的分子結構和天然的生物學活性，在抗病毒的廣譜性和臨床用藥的安全性等方面表現(xiàn)出顯著的優(yōu)勢。

公司先后投資建立了五大技術平臺，為持續(xù)的創(chuàng)新發(fā)展奠定了堅實的技術基礎：一是建立了重組蛋白藥物高效表達與純化技術平臺;二是建立了蛋白質高穩(wěn)定性水溶液技術平臺，支持干擾素等細胞因子藥物的水針劑、噴霧劑、滴眼液、預充式注射劑、卡式筆多劑量注射劑、霧化吸入劑等的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;三是建立了高效、長效、安全新型干擾素制備技術平臺，通過基因重組結合聚乙二醇定點修飾技術，實現(xiàn)綜合性能優(yōu)越的新蛋白質藥物，并已獲得中國、美國、日本、韓國的發(fā)明專利;四是建立了吸入制劑技術平臺，通過建立霧化吸入制劑與干粉吸入制劑技術和特有的質量評價技術平臺，支持干擾素等吸入劑及與多種藥物組合吸入方案的開發(fā)，并已獲得中國的發(fā)明專利;五是設計了通用免疫細胞治療技術平臺，開啟了以天然γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b為核心技術的新藥開發(fā)。

探索人干擾素α1b增強抗腫瘤協(xié)同效應臨床研究

在免疫細胞治療方面，細胞治療是國際上研究最為火熱的腫瘤免疫治療方法，其在白血病、 淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤的治療中展現(xiàn)出驚艷的治療效果。

本次年報顯示，三元基因積極推進γδT細胞的腫瘤免疫細胞治療項目開發(fā)，未來的目標是：通過技術創(chuàng)新，開發(fā)通用“現(xiàn)貨型”細胞治療產(chǎn)品，大幅降低成本，擴展更多臨床適應癥。

前期研究中，公司已在技術改進方面完成了天然γδT細胞激活和擴增階段優(yōu)化工藝的確認，處于行業(yè)領先水平。在完成γδT細胞與人干擾素α1b增加抗腫瘤協(xié)同效應研究的基礎上，公司進行了聯(lián)合治療多種腫瘤的臨床探索，并已獲批多項不同適應癥的研究者發(fā)起的臨床研究。

2024年度公司完成了γδT細胞制劑穩(wěn)定性研究和凍存工藝研究，為臨床研究開展多次輸注提供了重要保障。在臨床研究方面，γδT細胞聯(lián)合人干擾素α1b治療黑色素瘤的臨床研究，已入組5例;γδT細胞治療急性髓系白血病臨床研究，完成8例受試者入組;γδT細胞聯(lián)合靶免治療晚期乙肝相關肝癌的研究，已完成低中劑量組入組，6例受試者均未出現(xiàn)嚴重不良事件，表明聯(lián)合療法具有良好的安全性。

強強聯(lián)合 攜手國際領先的γδT細胞 治療技術團隊

在該項研究中，三元基因攜手北京佳德和細胞治療技術有限公司，依托中國醫(yī)學科學院、北京協(xié)和醫(yī)學院免疫學系的創(chuàng)新團隊，打造了基于T細胞的國際腫瘤免疫治療平臺，建立了符合GMP要求的細胞實驗室，已開發(fā)眾多T細胞免疫治療管線產(chǎn)品，涉及到血液系統(tǒng)腫瘤以及多種實體瘤，多個項目進入探索性臨床研究階段。

北京佳德和細胞治療技術有限公司開發(fā)的γδT細胞產(chǎn)品對腫瘤殺傷能力強、特異性高、安全、無異體排斥反應，可為制藥行業(yè)提供先進的細胞治療解決方案。

雙方團隊的首期研發(fā)目標是：①開展γδT細胞腫瘤治療臨床試驗，首期以B細胞淋巴瘤為起點，找到γδT細胞治療腫瘤的最佳適應癥，在全球范圍內，開展γδT細胞治療腫瘤的臨床前實驗和臨床試驗研究;②開展卵巢癌、肺癌、肝癌等其他腫瘤的γδT細胞治療以及γδT細胞受體相關抗體藥物的臨床前實驗和臨床試驗研究，尋找其治療實體腫瘤的最佳適應癥。

人干擾素α1b治療黑色素瘤獲專家共識

多年來，三元基因持續(xù)開展腫瘤領域相關產(chǎn)品研究。2024年，基于循證醫(yī)學證據(jù)，中國中西醫(yī)結合學會皮膚性病專業(yè)委員會皮膚腫瘤學組和中國抗癌協(xié)會黑色素瘤專委會，在《中華皮膚科雜志》上聯(lián)合發(fā)表了《人干擾素α1b治療黑色素瘤專家共識》，為公司產(chǎn)品開拓腫瘤治療領域市場奠定了堅實基礎。

（來源：中國經(jīng)濟新聞網(wǎng)）